สารบัญ
สารบัญ
หน่วยงานกำกับดูแลกำหนดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่สนับสนุนสุขภาพของมนุษย์โดยการจัดหาสารที่ทราบกันดีว่ามีผลดีต่อร่างกายมนุษย์ ไม่ว่าจะหมายถึงการเติมเต็มความไม่เพียงพอทางโภชนาการหรือเพิ่มกระบวนการทางสรีรวิทยาปกติที่มีส่วนช่วยต่อสุขภาพของเรา คำจำกัดความนี้ฟังดูดีเยี่ยมบนกระดาษ แต่คุณจะวัดสิ่งที่“ สนับสนุน” “ประโยชน์” หรือ “ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ” สุขภาพได้อย่างไร
ในสภาพแวดล้อมทางวิทยาศาสตร์ขั้นสูงในปัจจุบัน ผู้ผลิตอาหารเสริมมีหน้างานวิจัยที่ไม่มีใครบอกเล่าเพื่อสนับสนุนผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของส่วนผสมหลายพันชนิด รวมถึงวิตามิน แร่ธาตุ กรดอะมิโน และสมุนไพรพฤกษศาสตร์ การรวมส่วนผสมหลายอย่างกับการกระทำที่ใช้ร่วมกันหรือร่วมมือเป็นสูตรฟังดูเหมือนวิธีที่สมบูรณ์แบบในการสร้างผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเสริมที่ตอบสนองความกังวลด้านสุขภาพของคุณ
บอกว่าคุณต้องการสนับสนุนการมองเห็นที่ดีต่อสุขภาพ การผสมแคโรทีนอยด์และสารต้านอนุมูลอิสระในปริมาณที่ศึกษาช่วยส่งเสริมการมองเห็นที่ดีที่สุดในทุกคนหรือไม่? กลุ่มอายุบางกลุ่มมีแนวโน้มที่จะได้รับการสนับสนุนผิวและข้อต่อจากอาหารเสริมคอลลาเจนหรือไม่? โปรไบโอติกชนิดออกฤทธิ์กี่สายพันธุ์ที่ให้การสนับสนุนที่ดีที่สุดสำหรับสุขภาพลำไส้
“มีประสิทธิภาพ” เป็นคำที่ปรารถนาซึ่งถูกติดแท็กบนผลิตภัณฑ์โดยแบรนด์อาหารเสริม เพราะนั่นคือสิ่งที่ผู้บริโภคต้องการได้ยิน ใครอยากนำสิ่งที่ไม่ได้ผล? แต่นี่คือจุดที่เส้นที่ค่อนข้างเบลอระหว่างผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาเภสัชกรรมจะชัดเจนขึ้นมาก: อาหารเสริมไม่มีเกณฑ์ที่ชัดเจนสำหรับสิ่งที่มีประสิทธิภาพ
ยาได้รับการออกแบบและใช้ยาเพื่อดำเนินการเฉพาะที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ากระตุ้นให้เกิดการตอบสนองในกลุ่มอายุเฉพาะหรือประชากรที่จำกัดอื่น ๆ นั่นคือวิธีและทำไมยาสามารถสั่งยาในปริมาณที่ไม่ต่อเนื่องในการใช้งานที่กำหนดและทำไมต้องทำโดยแพทย์ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น ความแม่นยำนี้สอดคล้องกับข้อมูลทางคลินิกที่จำเป็นในการพิสูจน์ประสิทธิภาพของยา
แม้ว่าแนวคิดเกี่ยวกับประสิทธิภาพของอาหารเสริมนั้นเป็นหมองและเป็นส่วนตัว แต่นั่นไม่ได้หมายความว่านักวิจัยยังไม่ได้พยายามให้คำตอบสำหรับคำถามทั่วไปและสมเหตุสมผลนี้ การสำรวจขอบเขต บทวิจารณ์วรรณกรรม และการวิเคราะห์เมตาซึ่งรวบรวมข้อมูลและข้อมูลในหัวข้อใดหัวข้อหนึ่งได้พยายามค้นหาความสัมพันธ์ระหว่างการใช้อาหารเสริมที่รายงานด้วยตนเองและความเสี่ยงต่อการเจ็บป่วยเรื้อรังหรือการเสียชีวิตก่อนกำหนด
ผลลัพธ์มีความสับสน สามารถรวบรวมหลักฐานที่ดีที่สนับสนุนประโยชน์ของการใช้อาหารเสริมอย่างสม่ำเสมอ จากนั้นอีกครั้ง รายงาน ที่เผยแพร่อย่างแพร่หลายเมื่อเร็ว ๆ นี้ สะท้อนความมองในแง่ร้ายจากการสืบสวนประเภทนี้ส่วนใหญ่ที่พยายามวาดเส้นเบลอระหว่างสาเหตุและผลกระทบ การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มในมนุษย์ซึ่งเป็นประเภทเดียวของการศึกษาที่สามารถ “พิสูจน์” ประสิทธิภาพนั้นหายากสำหรับอาหารเสริมและมักจะมีราคาไม่แพงสำหรับแบรนด์หลักเท่านั้น
ผู้บริโภคมีความเชื่อมั่นสูงในอาหารเสริม แต่น่าเสียดายที่การผสมผสานการใช้อาหารเสริมกับจุดสิ้นสุดของโรคเป็นการขยายความจำกัดของอาหารเสริม ซึ่งเป็นความพยายามที่แม้กระทั่งองค์การอาหารและยาหลีกเลี่ยง ข้อมูลประสิทธิภาพที่มีประโยชน์มากที่สุดเชื่อมโยงส่วนผสมแต่ละอย่างกับเครื่องหมายสุขภาพทั่วไปซึ่งอาจชี้ถึงความเสี่ยงของโรค อาหารเสริมโอเมก้า 3 ซึ่งมักมาจากน้ำมันปลา เป็นลูกทองของการวิจัยอาหารเสริมซึ่งให้การสนับสนุนที่แข็งแกร่งอย่างต่อเนื่องซึ่งสนับสนุนระบบหัวใจและหลอดเลือดสุขภาพภูมิคุ้มกันและสมอง CoQ10 ยังได้รับคะแนนสูงสำหรับความสามารถในการเพิ่มพลังงานและส่งเสริมสุขภาพหัวใจ การอ้างถึงประสิทธิภาพของสูตรหลายส่วนผสมเป็นความท้าทายที่มากกว่า
เว้นแต่คุณจะทำงานด้านการวิจัยด้านสุขภาพทางคลินิกหรืออุตสาหกรรมยา คุณไม่น่าจะเป็นไปได้ที่คุณจะแยกแยะระหว่างสิ่งที่ “มีประสิทธิภาพ” และ “มีประสิทธิภาพ” ตามธรรมชาติ แม้ว่าจะมีการถกเถียงกันเกี่ยวกับความกำกวมของคำศัพท์เหล่านี้ แต่ก็มีการกำหนดให้แตกต่างกันเมื่อพูดถึงการสร้างฐานหลักฐานสำหรับยาเสพติดใหม่ เป้าหมายในการอ้างถึงประสิทธิภาพหรือประสิทธิผลคือการกำหนดแนวทางวัตถุประสงค์ที่แพทย์และผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพอื่น ๆ ใช้เพื่อการรักษาที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้
ข้อโต้แย้งขึ้นอยู่กับว่าข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยาถูกควบคุมหรือสังเกตหรือไม่ ดังนั้นสารบำบัดจึงถือว่ามีประสิทธิภาพหากดำเนินการตามวัตถุประสงค์ด้วยผลลัพธ์ที่สังเกตได้ ประสิทธิภาพเป็นแนวคิดในตัวมากกว่า การรักษาได้รับการออกแบบด้วยความสามารถในการบรรลุผลลัพธ์ที่ต้องการ ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมประสิทธิภาพแสดงให้เห็นถึงความสามารถทางทฤษฎีของการบำบัดภายใต้สภาวะที่เหมาะสม ในทางกลับกันประสิทธิภาพคือระดับที่แท้จริงที่การแทรกแซงมีผลลัพธ์ที่วัดได้ในคนที่มีชีวิตอิสระ
ในขณะที่อยู่ในลักษณะเฉพาะทางคลินิกนี้ ผู้ผลิตอาหารเสริม จะสร้างประสิทธิภาพ ให้เป็นสูตร ในขณะที่ประสิทธิภาพอาจหมายถึงระดับความพึงพอใจของลูกค้า เราอาจโต้แย้งว่าประสิทธิผลเป็นสิ่งสำคัญที่สุด แต่ภายใต้คำจำกัดความในปัจจุบัน สิ่งนี้ยังคงมีประโยชน์น้อยกว่า ประโยชน์ทางอ้อมของสูตรที่ไม่ซ้ำกันและซับซ้อนต่อบุคคลที่ไม่ซ้ำกันและซับซ้อนนั้นเป็นไปไม่ได้ที่จะวัดได้ อย่างไรก็ตาม โดยไม่คำนึงถึงความแตกต่างทางความหมายและการตีความก็สามารถคิดถึงวิธีการที่มีเหตุผลที่หลากหลายเพื่อสร้างกรณีประสิทธิภาพหรือประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์
วิธีการควบคุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในสหรัฐอเมริกาชี้ให้เห็นวิธีหนึ่งที่เราสามารถมั่นใจในประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ได้มากขึ้น เนื่องจากอาหารเสริมในทางเทคนิคตกอยู่ภายใต้ร่มของอาหาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงพยายามเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้รับการผลิตอย่างระมัดระวังโดยมีการตรวจสอบและสมดุลที่สะท้อนถึงขั้นตอนที่เข้มงวดมากขึ้นที่จำเป็นสำหรับยา
บริษัท อาหารเสริมที่รับผิดชอบปฏิบัติตามแนวทางของรัฐบาลกลางแสวงหาส่วนผสมที่สดใหม่และบริสุทธิ์ลงทุนในโรงงานผลิตและอุปกรณ์ที่เหนือกว่า และระมัดระวังในการตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกชุดเป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ: เอกลักษณ์ ความแข็งแรง ความบริสุทธิ์ และความปลอดภัย คุณลักษณะหนึ่งของอาหารเสริมที่มีประสิทธิภาพคือความสอดคล้องกับเกณฑ์เหล่านี้ที่สม่ำเสมอและพิสูจน์แล้ว
มาตรฐานอุตสาหกรรมเรียกร้องให้ผู้ผลิตตรวจสอบทางเคมีว่าส่วนผสมตรงกับมาตรฐานอ้างอิงของพวกเขาและยืนยันว่าความแข็งแรงของส่วนผสมจะให้ปริมาณที่ผลิตภัณฑ์อ้างสิทธิ์ ในหลายขั้นตอนในวงจรชีวิตของอาหารเสริม ห้องปฏิบัติการตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีสารปนเปื้อนที่ตรวจพบได้เข้าไปในส่วนผสมซึ่งอาจขัดขวางผลประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ วิธีการทดสอบขั้นสูงยังช่วยให้แบรนด์ตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนผสมโดยเฉพาะพืชตรงกับแหล่งที่มาที่ได้รับการศึกษาและได้รับการสนับสนุนจากการวิจัย
ลักษณะสำคัญอีกประการหนึ่งที่เพิ่มโอกาสในการมีประสิทธิภาพของอาหารเสริมคือการดูดซึมทางชีวภาพ อ้างถึงระดับที่ส่วนผสมสามารถจดจำดูดซึมและดูดซึมได้ง่ายในร่างกายความพร้อมทางชีวภาพเป็นหนึ่งในเป้าหมายหลักของการวิจัยและพัฒนาอาหารเสริมในปัจจุบัน ส่วนผสมที่ต้องการไขมันเพื่อดูดซึมมักพบในรูปแบบ “ไลโปโซมาล” ซึ่งหมายความว่าสารจะถูกพกพาและส่งในชั้นโมเลกุลไขมันที่มีประโยชน์ซึ่งเซลล์ยินดีต้อนรับ ส่วนผสมอื่น ๆ ที่ต้องเปลี่ยนโดยเอนไซม์ของร่างกายของเราเพื่อให้มีผลใด ๆ ตอนนี้ถูกเปิดใช้งานล่วงหน้าเป็นรูปแบบที่เท่ากันทางชีวภาพซึ่งสามารถข้ามไปข้างหน้าในการสนับสนุนความต้องการของร่างกายของคุณ
สุดท้ายตามคำจำกัดความอาหารเสริมที่มีประสิทธิภาพควรส่งเสริมสุขภาพโดยมีความเสี่ยงน้อยที่สุดหรือไม่มีเลย เนื่องจากผู้บริโภคมีอิสระในการเลือกผลิตภัณฑ์เสริมอาหารด้วยตนเอง สูตรที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งมักจะแนะนำให้สูงกว่าปริมาณทั่วไปที่พบในแบรนด์คู่แข่ง ควรถือเป็นข้อกำหนดการบริโภคโดยประมาณที่กำหนดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสำหรับประชาชนจำนวนมาก แม้ว่าอาหารเสริมสามารถวางตลาดและติดฉลากได้สำหรับกลุ่มอายุบางประเภท แต่แทบทุกคนสามารถเข้าถึงได้และไม่สามารถกำหนดการใช้งานได้
หากต้องการโดดเด่นจากคู่แข่ง แบรนด์อาหารเสริมอาจถูกล่อลวงให้ดึงข้อมูลปริมาณจากการวิจัยสัตว์หรือการทดลองทางคลินิกระยะสั้น โดยไร้เดียงกับความจริงที่ว่านักวิจัยมักเลือกปริมาณที่มากเกินไปเพื่อกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองที่สำคัญ แม้ว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะถือว่าหายาก แต่สูตรและการติดฉลากที่ปลอดภัยส่งเสริมให้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ประโยชน์อาจเป็นส่วนตัว แต่การลดผลข้างเคียงเป็นสิ่งจำเป็น
แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะไม่ควบคุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นยาและดังนั้นการอ้างสิทธิ์จึงไม่ได้รับการพิสูจน์แล้ว แต่การอ้างสิทธิ์เกี่ยวกับประสิทธิภาพของอาหารเสริมนั้นอยู่ภายใต้การตรวจสอบอย่างเข้มงวด ป้ายกำกับและเนื้อหาทางการตลาดจะต้องถูกสร้างขึ้นอย่างระมัดระวังด้วยภาษา “โครงสร้าง - ฟังก์ชั่น” โดยใช้คำที่สรุปได้อย่างชัดเจนว่าส่วนผสมหรือสูตรสนับสนุนโครงสร้างและหน้าที่ปกติของร่างกาย จากมุมมองของโครงสร้างฟังก์ชันอาหารเสริมที่มีประสิทธิภาพคืออาหารเสริมที่ทำงานได้ดีกับความสามารถโดยกำเนิดของร่างกายและหลีกเลี่ยงการก่อให้เกิดอันตรายใด ๆ
การอ้างสิทธิ์ด้านสุขภาพสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมักมาจากงานวิจัยที่เผยแพร่ก่อนหน้านี้เกี่ยวกับส่วนผสมแต่ละอย่างหรือการทดลองการวิจัยที่ดำเนินการในสูตรที่เทียบเคียงได้ แต่แบรนด์ที่ประสบความสำเร็จหลายแบรนด์กำลังพยายามเพิ่มสารให้กับการอ้างสิทธิ์ประสิทธิภาพโดยการสนับสนุนหรือพัฒนาการศึกษาทางคลินิกด้วยผลิตภัณฑ์ของตน แม้ว่าพวกเขายังต้องเลือกภาษาอย่างระมัดระวังในการส่งเสริมประสิทธิภาพที่แสดงให้เห็นของผลิตภัณฑ์ของพวกเขา แต่การอ้างถึงการศึกษาพิเศษเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการสร้างความมั่นใจของผู้บริโภค
เมื่อทำงานกับองค์กรวิจัยของบุคคลที่สามหรือสถาบันวิชาการนักสูตรอาหารเสริมสามารถเลียนแบบเกณฑ์มาตรฐานทองที่ บริษัท ยาใช้เพื่อแสดงผลประโยชน์ที่วัดได้โดยใช้สูตรเฉพาะตามการใช้งานที่แนะนำและประชากรเป้าหมาย ข้อมูลการวิจัยยังให้ข้อเสนอแนะของผู้ใช้ที่สำคัญและข้อมูลผลข้างเคียงที่แบรนด์สามารถประเมินเพื่อการติดฉลากหรือการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้น
สังเกตได้ว่าตลาดต่างประเทศหลายแห่งรวมถึงแคนาดาและออสเตรเลียควบคุมอาหารเสริมสุขภาพมากขึ้นเช่นยาเภสัชกรรมโดยต้องได้รับการอนุมัติล่วงหน้าและลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ซ้ำกันทุกชนิด กระบวนการตรวจสอบส่วนผสมต้องการหลักฐานที่มั่นคงเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย ผลักดันให้บริษัทหลายแห่งลงทุนในการทดลองทางคลินิกที่เร่งการอนุมัติ ปัจจุบันสหรัฐฯกำลังประเมินวิธีการตรวจสอบอาหารเสริม และข่าวลือว่าองค์การอาหารและยาอาจยอมรับข้อจำกัดที่เข้มงวดกว่าของเพื่อนบ้านทั่วโลกของเรา
อาจเป็นไปได้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ เริ่มใช้การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่เข้มงวดมากขึ้นและเริ่มต้องการข้อมูลทางคลินิกเพื่อสนับสนุนการอ้างสิทธิ์เกี่ยวกับโครงสร้างการทำงาน สำหรับตอนนี้ เพียงเพราะอาหารเสริมไม่จำเป็นต้องได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานทางคลินิกไม่ได้หมายความว่าพวกเขาไม่สามารถส่งผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อสุขภาพได้ การดำรงอยู่และพลังคงอยู่ของพวกเขาชี้ให้เห็นว่าผู้บริโภคที่ทานอาหารเสริมพบคุณค่าในการเพิ่มผลิตภัณฑ์เหล่านี้ลงในอาหารไม่ว่าจะเป็นรางวัลส่วนตัวหรือเครื่องหมายสุขภาพที่วัดได้
สำหรับตอนนี้อาหารเสริมที่มีประสิทธิภาพคืออาหารเสริมที่ปลอดภัยและช่วยให้คุณรักษาสุขภาพประจำวันของคุณ ส่วนผสมของมันได้รับการพิสูจน์และสูตรในปริมาณที่เหมาะสม และด้วยความเสี่ยงของการซ้ำซ้อน อาหารเสริมมีจุดมุ่งหมายที่จะมาพร้อมกับอาหารของมนุษย์และเสริมความสามารถในการยั่งยืนของตนเองของร่างกาย อย่าคาดหวังว่าอาหารเสริมจะประพฤติตัวเป็นทางการแพทย์หรือกระตุ้นให้แบรนด์เสี่ยงด้วยค่าใช้จ่ายด้านความปลอดภัย
เป็นไปได้ที่จะกำหนดสูตรอาหารเสริมที่มีเจตนาไม่ซ้ำกันและมีประโยชน์ เราสามารถเพิ่มโอกาสสูงสุดที่อาหารเสริมที่เราซื้อจะมีประสิทธิภาพโดยการตรวจสอบสุขภาพของเราทำการวิจัยของเราเองและเลือกส่วนผสมและสูตรที่มีแนวโน้มที่จะสนับสนุนความต้องการของแต่ละบุคคลของเรา
อ้างอิง:
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อความเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ
